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血管支架标准专题

2023-11-23 08:29| 发布者: leeglee| 查看: 82| 评论: 0

摘要: 本专题涉及血管支架的标准有68条。国际标准分类中,血管支架涉及到医疗设备。在中国标准分类中,血管支架涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、一般与显微外科器械、、医疗器械综合、医药综合。 ...

本专题涉及血管支架的标准有68条。

国际标准分类中,血管支架涉及到医疗设备。

在中国标准分类中,血管支架涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、一般与显微外科器械、、医疗器械综合、医药综合。


RU-GOST R,关于血管支架的标准

  • GOST R 52732-2007 血管支架.技术要求

  • GOST R ISO 25539-2-2012 心血管植入物. 血管内装置. 第2部分. 血管支架

英国标准学会,关于血管支架的标准

  • BS EN ISO 25539-2:2010 心血管植入物 血管内器械 血管支架

  • BS EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物 血管内器械 血管支架

  • BS EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.血管支架

  • BS EN ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管内器械.血管支架

  • BS EN ISO 25539-2:2020 心血管植入物 血管内装置 血管支架

  • 19/30385889 DC BS EN ISO 25539-2 心血管植入物 血管内装置 第2部分. 血管支架

行业标准-医药,关于血管支架的标准

  • YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征

  • YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械 第2部分:血管支架

  • YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

  • YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

  • YY/T 0859-2011 均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南

  • YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

欧洲标准化委员会,关于血管支架的标准

  • EN ISO 25539-2:2020 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架

  • EN ISO 25539-2:2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架

  • EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架

  • EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架[代替:CEN EN 14299]

韩国科技标准局,关于血管支架的标准

  • KS P ISO 25539-2:2009 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

  • KS P ISO 25539-2:2020 心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分:血管支架

国际标准化组织,关于血管支架的标准

  • ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

  • ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

  • ISO 25539-2:2020 心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分:血管支架

法国标准化协会,关于血管支架的标准

  • NF S94-203-2:2013 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

丹麦标准化协会,关于血管支架的标准

  • DS/EN ISO 25539-2:2013 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架

IT-UNI,关于血管支架的标准

  • UNI EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架

US-AAMI,关于血管支架的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

  • ANSI/AAMI/ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架

KR-KS,关于血管支架的标准

  • KS P ISO 25539-2-2020 心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分:血管支架

ES-UNE,关于血管支架的标准

  • UNE-EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架

德国标准化学会,关于血管支架的标准

  • DIN EN ISO 25539-2:2021-01 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架

  • DIN EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2008).德文版本EN ISO 25539-2-2009

  • DIN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物. 心血管装置. 第2部分: 血管支架(ISO 25539-2-2020); 德文版本EN ISO 25539-2-2020

  • DIN EN ISO 25539-2:2013 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架(ISO 25539-2-2012).德文版本EN ISO 25539-2-2012

美国材料与试验协会,关于血管支架的标准

  • ASTM F2477-06 血管支架在玻璃试管内搏动耐力测试

  • ASTM F2081-01 血管支架尺寸属性的表征和表现的标准指南

  • ASTM F2081-06(2017) 血管支架尺寸属性的表征和表现的标准指南

  • ASTM F3067-14 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

  • ASTM F2081-06(2022) 血管支架尺寸属性的表征和表示的标准指南

  • ASTM F2477-07(2013) 血管支架体外搏动耐久性试验的标准试验方法

  • ASTM F2477-23 体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法

  • ASTM F2606-08(2021) 球囊可膨胀血管支架和支架系统的三点弯曲标准指南

  • ASTM F2477-07 血管支架的体外脉动持久性测试用标准试验方法

  • ASTM F3067-14(2021) 球囊可膨胀和自膨胀血管支架径向负荷的标准指南

  • ASTM F2942-13 血管支架体外轴向, 弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

  • ASTM F2942-19 血管支架体外轴向、弯曲和扭转耐久性试验的标准指南

  • ASTM F2514-08 承受均布径向的金属血管支架有限元分析(FEA) 的标准指南

  • ASTM F2394-07(2017) 用于测量交付系统上安装的球囊扩张血管支架的标准指南

  • ASTM F2477-19 体外的标准测试方法血管支架的脉冲耐久性测试

  • ASTM F2394-07(2022) 安装在输送系统上的球囊扩张血管支架的安全性测量指南

  • ASTM F2743-11 涂料药物洗脱血管支架系统检查和急性颗粒表征的标准指南

  • ASTM F2514-08(2014) 承受均布径向荷载的金属血管支架有限元分析 (FEA) 的标准指南

  • ASTM F2514-21 承受均匀径向载荷的金属血管支架的有限元分析(FEA)的标准指南

  • ASTM F2743-11(2018) 涂层检查标准指南和涂层药物洗脱血管支架系统的急性颗粒表征

  • ASTM F2394-07 安装在传输系统上的气球状可扩展血管支架稳当性测量的标准指南

GOSTR,关于血管支架的标准

  • GOST R 59153-2020 心血管植入物 血管内装置 血管支架 政府采购技术要求

中国团体标准,关于血管支架的标准

  • T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高洁净 CoCr 基合金铸造管坯

  • T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法

  • T/CSBM 0018-2021 镍钛形状记忆合金自膨式血管支架形状恢复能力测试方法

日本工业标准调查会,关于血管支架的标准

  • JIS T 0405:2021 表面股腘动脉血管支架耐久性试验方法

立陶宛标准局,关于血管支架的标准

  • LST EN ISO 25539-2:2013 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2012)

  • LST EN ISO 25539-2:2020 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

AT-ON,关于血管支架的标准

  • OENORM EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

CH-SNV,关于血管支架的标准

  • SN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

PL-PKN,关于血管支架的标准

  • PN-EN ISO 25539-2-2021-03 E 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)

AENOR,关于血管支架的标准

  • UNE-EN ISO 25539-2:2013 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2012)

国家药监局,关于血管支架的标准

  • YY/T 1764-2021 血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

  • YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法


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