本专题涉及透析液的标准有161条。 国际标准分类中，透析液涉及到医疗设备、医院设备、医学科学和保健装置综合。 在中国标准分类中，透析液涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、、医学、公共医疗设备、机械综合、标准化、质量管理、医用化验设备、一般与显微外科器械、医用电子仪器设备、医用射线设备、理疗与中医仪器设备、其他专科器械、卫生综合。
行业标准-医药，关于透析液的标准 YY/T 1272-2016 透析液过滤器 YY 1272-2016 透析液过滤器 YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价 YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器 YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求 YY 0054-2010 血液透析设备 YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
吉林省地方标准，关于透析液的标准 行业标准-农业，关于透析液的标准 546药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液透析液 548药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 腹膜透析液 547药典 化学药和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系统用药 第二节 血液净化透析液与置换液 血液滤过置换液
美国国家标准学会，关于透析液的标准 ANSI/AAMI/ISO 11663:2009 血液透析和相关疗法用透析液的质量 ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸 ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求
印度尼西亚标准，关于透析液的标准 国际标准化组织，关于透析液的标准 ISO 11663:2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量 ISO 11663:2009 心血管和相关治疗用透析液体的质量 ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量 ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸 ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器 ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器 ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路 ISO 13958:2014 血液透析和相关治疗用浓缩液 ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
US-AAMI，关于透析液的标准 ANSI/AAMI 11663-2014 血液透析和相关治疗用透析液的质量 ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸 ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器 ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
未注明发布机构，关于透析液的标准 英国标准学会，关于透析液的标准 BS ISO 11663:2014 血液透析和相关治疗用透析液体的质量 BS ISO 11663:2009 血液透析和相关治疗用透析液体的质量 BS EN ISO 23500-5:2019 跟踪更改 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 血液透析及相关治疗用透析液的质量 22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器 BS EN IEC 60601-2-16:2019 跟踪更改 医疗电气设备 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求 BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 BS EN ISO 8637-2:2018 跟踪更改 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
KR-KS，关于透析液的标准 KS P ISO 11663-2017 用于血液透析和相关疗法的透析液质量 KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量 KS C IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求 KS C IEC 60601-2-16-2022 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求 KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
加拿大标准协会，关于透析液的标准 CAN/CSA-ISO 11663:2015 血液透析及相关治疗用透析液质量（第二版） CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版） CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器 CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版） CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998 CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版） CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版） CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11） CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
中国团体标准，关于透析液的标准 T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 T/CNPPA 3002-2018 腹膜透析液包装系统技术指南 T/CNPPA 3002―2018 腹膜透析液包装系统技术指南
法国标准化协会，关于透析液的标准 NF S93-315:2008 血液透析液 要求和用户使用建议 NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量 NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液 NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求 NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器 NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求 NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备 第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求 NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求 NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析液和辅助疗法的制备和质量管理 第 1 部分：一般要求 NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路 NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
| 
|小黑屋|标准知识分享
( 闽ICP备19022192号-2 ) 
